超(chao)长时程动态心电记录系统作(zuo)为(wei)心电图(tu)学的一个新的技(ji)术(shu)发(fa)展(zhan)和(he)检测手段,不(bu)同于常规的心电图(tu)、Holter及CCU/ICU监护心电图等心电检查方法,它是一种可(ke)以(yi)超长时间连续记录并分析患者在日常生活状(zhuang)态下心电状(zhuang)况的系统,为心血(xue)管疾病(bing)的诊(zhen)断和(he)治疗提供重要信息。
长(zhang)时程全信(xin)息(xi)心(xin)电记录(lu),对(dui)心(xin)脏节律(lv)进行(xing)长(zhang)时间(jian)探查,通过大数据和云技(ji)术,使医生(sheng)和患者在海量的生(sheng)理信(xin)号中,高效及时地(di)获(huo)取具有临床诊断(duan)价值的信(xin)息(xi)指征实(shi)(shi)现(xian)心(xin)律(lv)失常疾病早发现(xian)、早干预、早治疗(liao)(liao);实(shi)(shi)现(xian)医患间(jian)实(shi)(shi)时操作指导、医患问答(da)诊断(duan)、治疗(liao)(liao)方(fang)案咨询(xun)、健康教育(yu),提高患者管理水平和诊疗(liao)(liao)服(fu)务(wu)并(bing)提供(gong)良好(hao)的医患互动和互联网诊疗(liao)(liao)。
本系(xi)统由贴附(fu)式(shi)心电记录仪(Smartpatch)、心电分(fen)析分(fen)析系(xi)统,手机(ji)APP及心电大数据云(yun)服务平(ping)台组成,系统欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”、ISO13485医(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)行业质量管理体系认证,获批医(yi)疗器(qi)械(xie)(xie)CE认证及CFDA二类(lei)医疗器械的(de)生产许可(ke)和(he)产品注册证并全国(guo)多(duo)中心临(lin)床验证,完成满足心律(lv)失常的(de)诊断(duan)要求(qiu)。