公司简介
恩(en)识医疗(liao)科技（上(shang)海(hai)）有限公(gong)司注册于(yu)上(shang)海(hai)科(ke)技创业(ye)中心闵行加速器，是一家(jia)专(zhuan)注于(yu)基础研究领域(yu)产(chan)品(pin)与微(wei)型穿戴式智能医疗产(chan)品(pin)研发及医疗大数据(ju)服务的高(gao)科(ke)技企业(ye)，2015年(nian)(nian)公(gong)司(si)获(huo)得了上(shang)海(hai)(hai)(hai)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技创业(ye)投资有(you)限(xian)公(gong)司(si)2000万元的(de)(de)股(gu)权(quan)(quan)投资。公(gong)司(si)拥有(you)10余(yu)年(nian)(nian)医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器械研发(fa)经验，获(huo)得省部(bu)级科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技项目支(zhi)撑20余(yu)项，支(zhi)持(chi)资金超过1000万元，累(lei)计(ji)(ji)发(fa)表相关(guan)学(xue)术论文50篇，公(gong)司(si)拥有(you)发(fa)明(ming)(ming)、实用(yong)新型(xing)和外观专利20余(yu)项，其(qi)中授权(quan)(quan)发(fa)明(ming)(ming)专利3项、实用(yong)新型(xing)专利8项授权(quan)(quan)，外观专利3项授权(quan)(quan)，软件著作权(quan)(quan)5项；，获(huo)批医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器械CE认(ren)证及(ji)CFDA二类医(yi)(yi)(yi)疗(liao)器械的(de)(de)生产许可和注册(ce)证，获(huo)得2015年(nian)(nian)上(shang)海(hai)(hai)(hai)创新创业(ye)大赛优胜奖(jiang)(jiang)并入选生物(wu)医(yi)(yi)(yi)药全国总结赛，获(huo)得2017年(nian)(nian)上(shang)海(hai)(hai)(hai)嘉定区科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技进(jin)(jin)(jin)步二等(deng)奖(jiang)(jiang)（第二完(wan)成人），2018年(nian)(nian)上(shang)海(hai)(hai)(hai)浦东新区科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技进(jin)(jin)(jin)步奖(jiang)(jiang)二等(deng)奖(jiang)(jiang),2018年(nian)(nian)闵(min)行区知识产权(quan)(quan)示范企(qi)业(ye)，2018年(nian)(nian)第三届亚洲医(yi)(yi)(yi)疗(liao)改(gai)进(jin)(jin)(jin)大赛一等(deng)奖(jiang)(jiang)，2019年(nian)(nian)华(hua)夏医(yi)(yi)(yi)学(xue)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技进(jin)(jin)(jin)步奖(jiang)(jiang)三等(deng)奖(jiang)(jiang)，2019年(nian)(nian)中国医(yi)(yi)(yi)院协(xie)会医(yi)(yi)(yi)院科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技创新奖(jiang)(jiang)二等(deng)奖(jiang)(jiang)，2020年(nian)(nian)上(shang)海(hai)(hai)(hai)医(yi)(yi)(yi)学(xue)科(ke)(ke)(ke)(ke)(ke)技进(jin)(jin)(jin)步奖(jiang)(jiang)二等(deng)奖(jiang)(jiang)，2020年(nian)(nian)获(huo)得高新技术企(qi)业(ye)；已实现产品(pin)销售收入1000万元，累(lei)计(ji)(ji)完(wan)成超过两万份长(zhang)时间(jian)心电数据的(de)(de)采集和患者(zhe)服务。
产品(pin)的研发、生产、营销、服(fu)务等全过程(cheng)执行严苛的欧(ou)盟医疗器械指令（MDD93/42/EEC）及ISO13485医疗器械质量(liang)管理体系的要求；且(qie)通过了(le)国家(jia)食品(pin)药品(pin)监督(du)管理局上海医疗器械质量(liang)监督(du)检测(ce)中心(xin)(xin)检测(ce)，确(que)保产(chan)品(pin)质量(liang)稳定可靠，超长时程(cheng)全(quan)信(xin)息(xi)(xi)稳定监测(ce)心(xin)(xin)脏节律，记录信(xin)息(xi)(xi)，符合EN 60601-1-2：2015，IEC 60601-1:2005+A1：2012，EN 60601-1-11：2015，EN 60601-2-47：2015。通过MIT/AHA/NST国际数(shu)据(ju)库心(xin)(xin)电分(fen)(fen)析(xi)(xi)准确(que)率比对(dui)的智能(neng)(neng)心(xin)(xin)电大数(shu)据(ju)分(fen)(fen)析(xi)(xi)软件，精确(que)的心(xin)(xin)电算法(fa)实现数(shu)百万次心(xin)(xin)搏(bo)的精准分(fen)(fen)析(xi)(xi)，精确(que)判别每(mei)一(yi)博(bo)心(xin)(xin)跳，并(bing)具(ju)备房颤负(fu)荷分(fen)(fen)析(xi)(xi)、心(xin)(xin)率变(bian)异性分(fen)(fen)析(xi)(xi)、RR散点图分(fen)(fen)析(xi)(xi)等专业心(xin)(xin)电软件功能(neng)(neng)。开发的(de)二类(lei)医疗(liao)器(qi)械贴附式动态心电(dian)记录仪(yi)，已授权相关(guan)发明专(zhuan)利(li)（专(zhuan)利(li)号：201510727871.8 201510740698.5 ），主要突(tu)出(chu)解决的设(she)备(bei)的微型化、便(bian)捷(jie)性，在尽可能小的体积情况下，实现7天甚至更(geng)长(zhang)(zhang)时间(jian)的长(zhang)(zhang)期(qi)心(xin)(xin)电(dian)监测(ce)，创新设计的低功耗集成电(dian)路，嵌入式软件(jian)设计及针(zhen)对长(zhang)(zhang)期(qi)大数据的心(xin)(xin)电(dian)分(fen)析(xi)(xi)软件(jian)，与国(guo)(guo)内外类似(si)产(chan)品比较(jiao)有(you)(you)较(jiao)大优势，处于同类产(chan)品领先地位；产(chan)品通(tong)(tong)(tong)过上(shang)(shang)(shang)海(hai)医(yi)(yi)疗器械(xie)检(jian)测(ce)所检(jian)测(ce)（包括(kuo)产(chan)品通(tong)(tong)(tong)用(yong)安全、专用(yong)技术要求，EMC检(jian)测(ce)及分(fen)析(xi)(xi)软件(jian)检(jian)测(ce)认证），组(zu)织(zhi)由(you)上(shang)(shang)(shang)海(hai)交通(tong)(tong)(tong)大学(xue)医(yi)(yi)学(xue)院(yuan)新华医(yi)(yi)院(yuan)牵头，联合上(shang)(shang)(shang)海(hai)中(zhong)(zhong)医(yi)(yi)医(yi)(yi)院(yuan)、上(shang)(shang)(shang)海(hai)杨浦区(qu)中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)医(yi)(yi)院(yuan)的多中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)临床试验，验证研发产(chan)品非(fei)劣于现有(you)(you)Holter，且(qie)满足临床心(xin)(xin)律失常诊断(duan)要求，并(bing)完成上(shang)(shang)(shang)海(hai)药(yao)(yao)监局审(shen)评中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)的技术审(shen)评及上(shang)(shang)(shang)海(hai)药(yao)(yao)监局组(zu)织(zhi)的临床核查，获批国(guo)(guo)家医(yi)(yi)疗器械(xie)产(chan)品注册(ce)证（证号：沪械(xie)注准20182070305）及CE认证，已(yi)在国(guo)(guo)家心(xin)(xin)脏病中(zhong)(zhong)心(xin)(xin)、北京301医(yi)(yi)院(yuan)、上(shang)(shang)(shang)海(hai)交通(tong)(tong)(tong)大学(xue)医(yi)(yi)学(xue)院(yuan)附属(shu)瑞金医(yi)(yi)院(yuan)、新华医(yi)(yi)院(yuan)、仁济医(yi)(yi)院(yuan)等国(guo)(guo)内300余家医(yi)(yi)院(yuan)使用(yong)，实现超过30000人次长(zhang)(zhang)期(qi)心(xin)(xin)电(dian)检(jian)查和服务，实现800万小时的心(xin)(xin)电(dian)数据收(shou)集，实现销售收(shou)入1000万，并(bing)国(guo)(guo)药(yao)(yao)控(kong)股菱商(shang)医(yi)(yi)院(yuan)管理服务(上(shang)(shang)(shang)海(hai))有(you)(you)限(xian)公司、北京苏(su)美(mei)达北方国(guo)(guo)际贸易有(you)(you)限(xian)公司形成战略合作(zuo)，产(chan)品并(bing)销往意大利等欧洲市(shi)场并(bing)形成规模产(chan)业经济效益。
利用(yong)快速发展的移(yi)动互(hu)联(lian)网技术(shu)建立(li)开(kai)发产品(pin)专用(yong)公(gong)共信息交互(hu)平台，最大程度地解决使(shi)用(yong)者(zhe)(zhe)在产品(pin)应(ying)用(yong)前、应(ying)用(yong)中、应(ying)用(yong)后的医疗(liao)诊断(duan)要求，密切患者(zhe)(zhe)、医生、技师、厂(chang)家等多(duo)方(fang)联(lian)系与互(hu)动。通过(guo)大数(shu)据和(he)(he)云技术(shu)，使(shi)医生和(he)(he)患者(zhe)(zhe)在海(hai)量的生理信号(hao)中，高(gao)效(xiao)及时(shi)地获(huo)取具(ju)有临(lin)床诊断(duan)价值的信息指(zhi)征。平台服务涵盖了医疗(liao)机(ji)构(gou)院内(nei)外移(yi)动互(hu)联(lian)网心电监护、个(ge)性化解决方(fang)案(an)定(ding)制、个(ge)人(ren)健康服务等多(duo)个(ge)领域，形成(cheng)了面向医疗(liao)机(ji)构(gou)、医疗(liao)产品(pin)厂(chang)家、心电监护个(ge)人(ren)、数(shu)据研究机(ji)构(gou)等的发展方(fang)向。
