产品介绍
随心贴(SmartPatch)贴附式动态心电记录系统:
该系统获得欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”、ISO13485医疗器械行业质量管理体系认证,获批医疗器械CE认证及CFDA二类医疗器械的生产许可和产品注册证并全国多中心临床验证,完全满足心律失常的诊断需要。
注册证编号:沪械注准20182070305
许可证编号:沪食药监械生产许20182568号
备案号:沪闵食药监械经营备20190022号。
随心贴 B型(SmartPatch-B) 一种可以超长时程,循环(huan)充(chong)电(dian)(dian),连续(xu)记录,且能实现手机实时同步(bu)查看心电(dian)(dian)数据(ju)上传,并(bing)实现患(huan)者在日(ri)常生(sheng)活状(zhuang)态(tai)的心电(dian)(dian)数据(ju)分析的设备(bei)。采(cai)用(yong)医用(yong)硅胶防(fang)水设计,具有(you)良好的顺应(ying)性(xing)及轻(qing)柔便携的特点,可快速充(chong)电(dian)(dian)、在患(huan)者自然生(sheng)活状(zhuang)态(tai)下黏(nian)附在胸前连续(xu)全信息记录记录常规Holter等不易(yi)发现的异(yi)常心电图/心律(lv)失常事件,以及利用移(yi)动/互联(lian)网(wang)技术,配(pei)合随心(xin)空(kong)间APP、专业医(yi)师团(tuan)队和大数据(ju)心电智能分析平台,可实现心脏节律的(de)实时(shi)/回顾显示、实现医患间实时操作指导、医患问答诊断、治疗方案咨询、健康教育等,提高患者管理水平和诊疗服务并提供良好的医患互动和互联网诊疗。如有需要(yao)至京东恩(en)识旗舰(jian)店购买。
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